欣普尼?預(yù)充筆式注射器在華獲批 —— 用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎

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2020/08/20

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的欣普尼? (戈利木單抗注射液,英文商品名:SIMPONI?,英文通用名:Golimumab Injection)預(yù)充筆式注射器現(xiàn)已獲批。
 
此次由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的欣普尼?預(yù)充筆式注射器用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者。
 
在中國(guó),大約有1000萬(wàn)以上的強(qiáng)直性脊柱炎和中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者1,2。AS和RA屬于慢性炎癥性疾病,患者通常要長(zhǎng)期忍受炎癥所造成的疼痛,有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾帶來(lái)的影響。如不能及時(shí)接受有效的治療,將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量3。
 
作為欣普尼?預(yù)充式注射器的升級(jí)版本,欣普尼?預(yù)充筆式注射器優(yōu)化了原有注射劑的給藥方式,為AS及RA患者自行注射提供了便捷的治療新體驗(yàn)。
 
盡管患者在醫(yī)生許可及接受正確皮下注射技術(shù)培訓(xùn)后,可以自行在家注射欣普尼?,但傳統(tǒng)的皮下注射給藥方式仍存在很多障礙。特別是對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,由于關(guān)節(jié)受損,病情會(huì)限制其使用傳統(tǒng)注射器自行注射的能力。而全新的欣普尼?預(yù)充筆式注射器是一種一次性彈簧式自動(dòng)注射器,易于握持,僅需按下按鈕即可完成注射。
 
對(duì)于此次獲批,西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示:“自從20年前類克(英夫利西單抗)問(wèn)世以來(lái),楊森在使人衰弱的慢性自身免疫性疾病治療領(lǐng)域一直引領(lǐng)創(chuàng)新。如今,我們的免疫產(chǎn)品家族已擴(kuò)大到包括欣普尼?、喜達(dá)諾?及特諾雅?在內(nèi)的一系列創(chuàng)新生物制劑,并不斷優(yōu)化創(chuàng)新藥物在整個(gè)患者病程中的使用,為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)提供了有效和高效的慢病管理支持?!?/span>
“楊森公司將通過(guò)量身定制的解決方案,關(guān)注尚未滿足的需求,提升類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)患者的治療效果。伴隨著獲批,我們將繼續(xù)與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作以提升欣普尼?預(yù)充筆式注射器的可及性,為幫助AS和RA患者回歸正常生活而不懈努力。”

根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;對(duì)于非處方藥,消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu),并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用。本網(wǎng)站(新聞稿)為陳述事實(shí)所披露的信息涉及一般性科學(xué)信息,僅供專業(yè)人士參考,不做任何購(gòu)買和使用推薦。


1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志. 2010, 14(8):557-559.
2 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 2018中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南.中國(guó)內(nèi)科雜志. 2018, 57(4):242-251.
3 Saxena, A., Raychaudhuri, S.K, Raychaudhuri, S.P. Rheumatoid Arthritis: Disease Pathophysiology. Inflammation, Advancing Age and Nutrition. 2014; 215-229.
 
CP-173028 Approved Date 2020-8-17