欣普尼?預充筆式注射器在華獲批 —— 用于治療類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎

2020/08/20

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下治療強直性脊柱炎(AS)及類風濕關節(jié)炎(RA)的欣普尼? (戈利木單抗注射液,英文商品名:SIMPONI?,英文通用名:Golimumab Injection)預充筆式注射器現(xiàn)已獲批。
 
此次由國家藥品監(jiān)督管理局批準的欣普尼?預充筆式注射器用于治療活動性強直性脊柱炎(AS)成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成年患者。
 
在中國,大約有1000萬以上的強直性脊柱炎和中重度類風濕關節(jié)炎患者1,2。AS和RA屬于慢性炎癥性疾病,患者通常要長期忍受炎癥所造成的疼痛,有些還需應對關節(jié)損傷和殘疾帶來的影響。如不能及時接受有效的治療,將嚴重影響患者的生活質量3
 
作為欣普尼?預充式注射器的升級版本,欣普尼?預充筆式注射器優(yōu)化了原有注射劑的給藥方式,為AS及RA患者自行注射提供了便捷的治療新體驗。
 
盡管患者在醫(yī)生許可及接受正確皮下注射技術培訓后,可以自行在家注射欣普尼?,但傳統(tǒng)的皮下注射給藥方式仍存在很多障礙。特別是對于類風濕關節(jié)炎患者,由于關節(jié)受損,病情會限制其使用傳統(tǒng)注射器自行注射的能力。而全新的欣普尼?預充筆式注射器是一種一次性彈簧式自動注射器,易于握持,僅需按下按鈕即可完成注射。
 
對于此次獲批,西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示:“自從20年前類克(英夫利西單抗)問世以來,楊森在使人衰弱的慢性自身免疫性疾病治療領域一直引領創(chuàng)新。如今,我們的免疫產品家族已擴大到包括欣普尼?、喜達諾?及特諾雅?在內的一系列創(chuàng)新生物制劑,并不斷優(yōu)化創(chuàng)新藥物在整個患者病程中的使用,為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)提供了有效和高效的慢病管理支持?!?/span>
“楊森公司將通過量身定制的解決方案,關注尚未滿足的需求,提升類風濕關節(jié)炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)患者的治療效果。伴隨著獲批,我們將繼續(xù)與相關機構通力合作以提升欣普尼?預充筆式注射器的可及性,為幫助AS和RA患者回歸正常生活而不懈努力?!?/span>

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1 中華醫(yī)學會風濕病學分會.強直性脊柱炎診斷及治療指南.中華風濕病學雜志. 2010, 14(8):557-559.
2 中華醫(yī)學會風濕病學分會. 2018中國類風濕關節(jié)炎診療指南.中國內科雜志. 2018, 57(4):242-251.
3 Saxena, A., Raychaudhuri, S.K, Raychaudhuri, S.P. Rheumatoid Arthritis: Disease Pathophysiology. Inflammation, Advancing Age and Nutrition. 2014; 215-229.
 
CP-173028 Approved Date 2020-8-17