強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下安森珂?（阿帕他胺片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局加速批準(zhǔn)，用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者1。今年5月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）因安森珂?明顯的臨床優(yōu)勢授予其“優(yōu)先審評”資格，并將安森珂?納入第二批臨床急需境外新藥名單。
非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌是指藥物去勢或手術(shù)去勢后出現(xiàn)前列腺特異性抗原（PSA）進(jìn)展且通過傳統(tǒng)影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶的前列腺癌。安森珂?是中國首個獲批用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。它可阻斷前列腺癌細(xì)胞中的雄激素信號通路，通過多種途徑抑制癌細(xì)胞的生長。
過去十年，中國前列腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢，現(xiàn)已成為中國男性第五大常見癌癥2。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治療效果下降或失效，患者可能進(jìn)入去勢抵抗階段。如不及時干預(yù)，癌細(xì)胞可能遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移至前列腺以外的其他器官和部位，例如，骨骼、肝臟、肺等，嚴(yán)重威脅患者生命。
雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進(jìn)展，但轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。因此，延緩轉(zhuǎn)移對于前列腺癌治療至關(guān)重要。一旦癌細(xì)胞擴散，患者整體健康狀況與預(yù)后均會惡化。安森珂?的獲批可以幫助非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者延緩轉(zhuǎn)移發(fā)生。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“我們很高興安森珂?成為國內(nèi)首個獲批的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療方案。我們將與政府和相關(guān)機構(gòu)緊密合作，盡快引進(jìn)這一重要的革新性的治療方案以更快、更廣地服務(wù)中國患者。鑒于‘不是所有前列腺癌都是相同的’，我們會繼續(xù)通過更多的臨床項目探索與開發(fā)安森珂?在不同前列腺癌階段的治療潛力，以進(jìn)一步滿足不同患者的治療需求?！?/span>
安森珂?是西安楊森繼澤珂?（醋酸阿比特龍片）之后為國內(nèi)前列腺癌領(lǐng)域帶來的又一創(chuàng)新解決方案。此前，澤珂?分別于2015年和2018年獲得批準(zhǔn)，用于與潑尼松或潑尼松龍聯(lián)合使用，治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者和新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
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1.阿帕他胺片說明書（2019）
2.CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
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