填補(bǔ)國內(nèi)華氏巨球蛋白血癥治療藥物空白 西安楊森旗下靶向口服藥億珂?新適應(yīng)癥優(yōu)先獲批

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2018/11/23

(2018年11月23日,北京)強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下億珂?(伊布替尼膠囊)新適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可單藥用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的治療,或者不適合接受化學(xué)免疫治療的患者的一線治療;與利妥昔單抗聯(lián)用,用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。1
    華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的以血液中呈現(xiàn)大量單克隆巨球蛋白(IgM)為特征的B淋巴細(xì)胞惡性病變?;颊邥霈F(xiàn)如貧血、疲勞和盜汗等相關(guān)癥狀。2該病好發(fā)于60歲以上的男性,在中國的發(fā)病率約為每年0.35/10萬人3,4。  
    西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“西安楊森一直致力于帶來創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案以滿足患者未被滿足的治療需求。億珂?僅用了一年時間就在中國完成了上市,納入國家醫(yī)保目錄和獲批兩個擴(kuò)展適應(yīng)癥,這絕對離不開中國政府為確保患者早日使用創(chuàng)新藥物所做出的一系列卓絕的努力。未來,我們將持續(xù)加強(qiáng)合作與創(chuàng)新,為更多患者造福?!?br>    億珂?由Cilag GmbH International(楊森制藥公司子公司)和Pharmacyclics LLC(艾伯維的公司)共同開發(fā)。西安楊森制藥有限公司負(fù)責(zé)億珂?在中國大陸的市場銷售,Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc.共同負(fù)責(zé)億珂?在美國的市場銷售,其他國家和地區(qū)的市場銷售由楊森公司負(fù)責(zé)。
    億珂?已在93個國家獲批,并廣泛應(yīng)用于全球超過13.5萬患者。除華氏巨球蛋白血癥適應(yīng)癥外,億珂?還可單藥用于既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者和慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。
 
關(guān)于西安楊森
西安楊森制藥有限公司是美國強(qiáng)生公司在華的制藥子公司。在西安楊森,我們致力于創(chuàng)造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預(yù)防、阻斷和治療疾病的目標(biāo)一直激勵著我們。我們匯聚先進(jìn)的理念、追求具有發(fā)展前景的科學(xué)成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。
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[1] 億珂說明書(2018)
[2] American Cancer Society. “What is Waldenstrom macroglobulinemia?” Available at: http://www.cancer.org/cancer/waldenstrommacroglobulinemia/detailedguide/.... Accessed November 2018.
[3] Huh J. Epidemiologic overview of malignant lymphoma [J]. The Korean journal of hematology,2012,47(2):92-104: https://synapse.koreamed.org/DOIx.php?id=10.5045/kjh.2012.47.2.92
[4] 淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥診斷與治療中國專家共識(2016年版)