特諾雅?預(yù)充筆式注射器已在華獲批 ——用于治療中重度斑塊狀銀屑病,患者可全程控制速度

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2020/09/04

西安楊森近日宣布,旗下特諾雅?預(yù)充筆式注射器(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA?,英文通用名:Guselkumab Injection)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于中重度斑塊狀銀屑病成人患者1。

特諾雅?是一種靶向針對(duì)白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體,可以抑制IL-23這種在銀屑病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子2,3。作為現(xiàn)有特諾雅?預(yù)充式注射器的升級(jí)版本,預(yù)充筆式注射器是一種新型一次性使用裝置。注射期間,患者可全程控制注射速度,隱藏式針頭及符合人體工程學(xué)的筆身設(shè)計(jì),為患者自行注射提供了便捷?;颊咝柙卺t(yī)生的指導(dǎo)和監(jiān)督下使用特諾雅?,也可在醫(yī)生許可及接受正確皮下注射技術(shù)培訓(xùn)后,自行注射給藥1

雖然患者可以在家中自行注射特諾雅?,但傳統(tǒng)的皮下注射給藥方式對(duì)患者來說仍存在一些障礙,例如針頭恐懼等情況,而特諾雅?預(yù)充筆式注射器的批準(zhǔn)為患者自行注射提供了另一種簡(jiǎn)便易用的新選擇。

銀屑病是一種慢性、免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病,皮膚表面伴有鱗屑、疼痛性的斑塊或皮損。全世界有超過1.25億的銀屑病患者4,而中國(guó)的患病人數(shù)為650萬人5。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式,占總數(shù)的80%以上6,在這其中,有超過50%的患者為中重度斑塊狀銀屑病6。

西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示:“我們始終致力于為自身免疫疾病患者,包括銀屑病患者,提供創(chuàng)新的生物制劑以及新型的解決方案,如特諾雅?預(yù)充筆式注射器。我們將繼續(xù)與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作以提升藥物的可及性,為幫助中重度斑塊狀銀屑病患者回歸正常生活而不懈努力。”

根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;對(duì)于非處方藥,消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu),并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。本網(wǎng)站(新聞稿)為陳述事實(shí)所披露的信息涉及一般性科學(xué)信息,僅供專業(yè)人士參考,不做任何購(gòu)買和使用推薦。


1.TREMFYA Product Information
2.Tang C. et al. Interleukin-23: as a drug target for autoimmune inflammatory diseases, Immunology. 2012 Feb; 135(2): 112–124.
3.Nawas Z. et al. A Review of Guselkumab, an IL-23 Inhibitor, for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Skin Therapy Lett. 2017 Mar;22(2):8-10.
4.Reich K, Armstrong AW, Foley P, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418-431
5.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-7.
6.Kun Chen,et al. Oncotarget. 2017 Jul 11; 8(28): 46381–46389

 
CP-175844 Approved Date 2020-09-03