西安楊森創(chuàng)新前列腺癌解決方案安森珂?在華獲批新適應(yīng)癥 轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者早治療早獲益

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2020/08/14
 

 西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂?(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada?,英文通用名:apalutamide)新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者1。去年9月,安森珂?被批準(zhǔn)用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年2月,安森珂?的mHSPC適應(yīng)癥再次被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評(píng)”資格。該適應(yīng)癥的獲批有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)晚期前列腺癌患者亟待滿足的醫(yī)療需求。
 
過去十年,中國(guó)前列腺癌的發(fā)病率不斷增長(zhǎng),已成為中國(guó)男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤2,位列男性腫瘤第四位3。據(jù)估算,每年我國(guó)60歲以上前列腺癌的新發(fā)病例為56600人。sup>3隨著我國(guó)人口老齡化的加劇sup>4,預(yù)計(jì)前列腺癌的發(fā)病率還將持續(xù)增長(zhǎng)。
 
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現(xiàn),在中國(guó)大部分患者確診時(shí)已經(jīng)處于晚期,54%的患者就診時(shí)已經(jīng)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移5。國(guó)內(nèi)新診斷的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者大多處于mHSPC階段,mHSPC是指癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散至身體其他部位,對(duì)去勢(shì)治療(含手術(shù)去勢(shì)及藥物去勢(shì)治療)有應(yīng)答的前列腺癌6。處于這一疾病階段的患者面臨更高的死亡風(fēng)險(xiǎn)7,治療預(yù)后和生活質(zhì)量都不容樂觀。
 
前列腺癌一旦轉(zhuǎn)移,治療難度明顯提高,目前使用的傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療方案有待進(jìn)一步優(yōu)化。根據(jù)TITAN研究,對(duì)于mHSPC患者,安森珂?聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT療法)能夠?yàn)檗D(zhuǎn)移性前列腺癌患者帶來生存獲益1。對(duì)于患者而言,早治療、早獲益,即便已經(jīng)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移,積極治療也可以幫助推遲疾病進(jìn)展、延長(zhǎng)生存時(shí)間、提升生活質(zhì)量。
 
楊森研發(fā)全球腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Peter Lebowitz博士指出:“不論患者患病程度或既往的多西他賽治療史如何,安森珂?有潛力改變前列腺癌患者的治療,幫助他們延遲疾病進(jìn)展和延長(zhǎng)生存時(shí)間。這一里程碑彰顯了楊森對(duì)中國(guó)患者的承諾,我們致力于不斷改善前列腺癌診療現(xiàn)狀,為處于病程各個(gè)階段的患者持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新解決方案?!?/span>
 
楊森亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李自力博士表示:“我們深知,不是所有的前列腺癌都一樣。為了應(yīng)對(duì)前列腺癌在不同疾病階段的治療挑戰(zhàn),我們不斷探索創(chuàng)新解決方案的臨床潛力,很高興能夠?yàn)橹袊?guó)前列腺癌患者帶來又一重要的全新治療選擇,滿足他們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的治療需求?!?/span>
 
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“深耕中國(guó)35年,西安楊森始終關(guān)注患者在前列腺癌各個(gè)階段的醫(yī)療需求。安森珂?與澤珂?(醋酸阿比特龍片)幫助改變了前列腺癌的治療格局,提高患者的生活質(zhì)量。未來,我們將繼續(xù)與政府部門和行業(yè)各方通力合作,提升創(chuàng)新藥物可及性,踐行我們對(duì)中國(guó)患者的承諾,讓每一次新藥研發(fā)的突破都能更快地惠及每一位患者。”
 
安森珂?是西安楊森第二個(gè)治療前列腺癌的創(chuàng)新解決方案。此前,澤珂?分別于2015年和2018年獲得批準(zhǔn),用于與潑尼松聯(lián)合、治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC),以及與潑尼松或潑尼松龍合用、治療新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)。
 
聲明:
根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;對(duì)于非處方藥,消費(fèi)者有權(quán)自主選購,并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。本新聞稿為陳述事實(shí)所披露的信息涉及一般性科學(xué)信息,僅供專業(yè)人士參考,不做任何購買和使用推薦。
  


1.阿帕他胺片說明書(2020).
2.China Cancer Registry Annual Report 2012.
3.China Cancer Statistics.2015.
4.National Psoriasis Foundation. Retrieved from: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis.
5.Ma Chunguang etc. Prostate Cancer Epidemical Features and Advanced First-line Hormonal Therapy Analysis. Chinese Journal of Surgery. 2008;46(12):921-925.
6.American Society of Clinical Oncology. Prostate Cancer: Treatment Options. http://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/treatment-options. Accessed February 2018.
7.Supplement: Scher HI, Solo K, Valant J, Todd MB, Mehra M et al. Prevalence of Prostate Cancer Clinical States and Mortality in the United States: Estimates Using a Dynamic Progression Model. PLoS One. 2015; 10(10): 1-2.
 
CP-172808 Approved Date 2020-08-14