西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂^?（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada^?，apalutamide）在中國正式上市，用于治療有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者¹。此前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）因安森珂^?明顯的臨床優(yōu)勢授予其“優(yōu)先審評”資格，并將安森珂^?納入第二批臨床急需境外新藥名單，成為中國首個獲批用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。
 
安森珂^?作為新一代強效雄激素受體抑制劑，可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路，通過三種途徑抑制癌細胞的生長，從而推遲遠處轉(zhuǎn)移發(fā)生時間²。臨床研究顯示，安森珂^?對前列腺癌患者早期治療和預后的重要指標——前列腺特異性抗原（PSA）水平³有著顯著的控制作用⁴，它的加速審批和上市滿足了前列腺癌的急迫臨床需求，為患者提供了全新的治療選擇。
 
過去十年，中國前列腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢，現(xiàn)已成為中國男性第五大常見癌癥⁵。作為一種雄激素依賴的腫瘤，內(nèi)分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法（ADT）后前列腺特異性抗原（PSA）水平上升，可能提示治療效果下降或失效，患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。如不及時干預，近九成的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者會發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，導致疼痛、骨折和脊髓壓迫⁶，嚴重威脅患者生命。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展，但轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。
 
相關數(shù)據(jù)顯示，在新型內(nèi)分泌治療出現(xiàn)之前，晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%⁷，且患者的生存質(zhì)量會隨著疾病進展急劇降低。因此，及時在NM-CRPC階段進行干預治療，推遲轉(zhuǎn)移發(fā)生，延緩患者進入預后最差的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性臨床階段，是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂^?作為一種全新的治療方案，有效地彌補了國內(nèi)前列腺癌臨床治療的缺口，為患者及其家庭實現(xiàn)更高質(zhì)量的生活創(chuàng)造了新的契機。
 
“作為泌尿腫瘤領域的深耕者之一，西安楊森始終關注患者在前列腺癌各個階段的不同需求，并持續(xù)地通過加快引入創(chuàng)新藥物來改善他們的生存質(zhì)量。安森珂^?是繼澤珂^?（醋酸阿比特龍片）之后，西安楊森為國內(nèi)帶來的第二個新型前列腺癌治療藥物，它的到來使得非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者及其家庭再次擁有新的生存希望?！蔽靼矖钌偛肁sgar Rangoonwala強調(diào)，“我們將繼續(xù)堅守對中國患者的承諾，與各方機構(gòu)和行業(yè)同仁們通力合作，提升藥物可及性，使每一位患者平等地享受醫(yī)藥創(chuàng)新帶來的福利?！?/span>
 
目前，安森珂^?已進入中國，廣泛覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。
 
 
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