強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，旗下類克?（注射用英夫利西單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病6歲及以上的兒童患者¹。 

作為炎癥性腸?。↖BD）的一類，克羅恩病是會導(dǎo)致腸道炎癥或潰瘍的慢性罕見病²，中國罕見病發(fā)展中心（CORD）已將克羅恩病收錄在《中國罕見病參考目錄》中³。相較于成人，兒童克羅恩病病變范圍更廣泛，進展更迅速⁴，手術(shù)率及術(shù)后復(fù)發(fā)率高，且大部分患者需要長期治療。疾病不但給兒童的身體帶來負擔(dān)，更會影響其生長發(fā)育與心理健康。鑒于此，本次新適應(yīng)癥的獲批，將為中國兒童克羅恩?。≒CD）帶來新的希望和選擇，以解決患者和醫(yī)生對這一慢性疾病長期未被滿足的需求。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“類克新適應(yīng)癥的獲批意義深遠，為兒童克羅恩病患者在傳統(tǒng)療法之外，提供了生物制劑治療的新選擇。我們將繼續(xù)以患者為中心，通過創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案不斷滿足患者未被滿足的治療需求。同時通過多方合作提高藥品可及性，為患者的生活帶來切實的改變”

類克?于2006年5月首次在中國獲批，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人克羅恩病、瘺管性克羅恩病及強直性脊柱炎。2013年8月又被獲批用于銀屑病治療。截止到2018年8月，類克已在100多個國家獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過289萬患者。
 

1. REMICADE? (Infliximab for Injection). Prescribing Information.
2. 苗士建，黃瑛《2014歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織/歐洲兒科胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營養(yǎng)協(xié)會“兒童克羅恩病治療共識”解讀》. 中華兒科雜志. 2015年7月第53卷第7期
3. 罕見病發(fā)展中心（2016）《中國罕見病參考名錄》.http://www.hanjianbing.org/news!detail?id=f4be9bee5c494735015c70a33a3602...
4. David C. Wilson MD ^a，b ，Richard K. Russell PhD ^c ，Overview of paediatric IBD. Seminars in Pediatric Surgery. 2017 Dec;26(6):344-348