國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)將善妥達(dá)?（棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個(gè)月劑型））用于精神分裂癥治療

2018/05/25
[2018年5月25日，北京] - 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司于今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于近日批準(zhǔn)將善妥達(dá)?（棕櫚帕利哌酮酯注射液（3個(gè)月劑型）），用于接受過善思達(dá)?（棕櫚酸帕利哌酮注射液（1個(gè)月劑型））至少4個(gè)月充分治療的精神分裂癥患者。
 
此次獲批的善妥達(dá)?每年僅需注射四次，為精神分裂癥患者提供了一種新型治療選擇，可以提升用藥依從性，減少由于中斷藥物治療而導(dǎo)致的疾病復(fù)發(fā)。
 
精神分裂癥是中國面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一，對(duì)患者及其家庭以及社會(huì)帶來巨大的影響。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有超過2300萬人正在遭受精神分裂癥的困擾 [1]。截至2016年底，中國登記在冊的精神分裂癥患者人數(shù)約為405萬[2] 。在我國，精神疾病所帶來的負(fù)擔(dān)已超過其他的疾病領(lǐng)域，約占所有疾病負(fù)擔(dān)總和的20%，這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2020年上升至25% [3]。
 
“西安楊森理解中國精神分裂癥治療中未被滿足的需求和亟需應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)，并致力于為正在遭受精神分裂癥困擾的患者及其家庭帶來積極改變，”西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“我們正在與中國殘疾人福利基金會(huì)在內(nèi)的合作伙伴們一道，提高善妥達(dá)?的可及性，以早日為中國的精神分裂癥患者帶去希望，幫助他們回歸社會(huì)?！?/span>
 
截至2017年12月，善妥達(dá)?已在包括澳大利亞，新西蘭，韓國，新加坡，泰國，中國臺(tái)灣地區(qū)和中國香港特別行政區(qū)等53個(gè)國家和地區(qū)獲批。
 
  1. World Health Organization. schizophrenia. Fact sheet No397. April 2016. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs397/en/ Accessed September 2017. 
  2. 國家衛(wèi)生計(jì)生委，2017年4月例行新聞發(fā)布會(huì):全國精神衛(wèi)生工作進(jìn)展情況http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/xwfb/201704/20cf8768e05445a387a1c4bf1be9ec6d.shtml Accessed September2017。
  3. 張偉波,等.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2013;10(1):156-160