初次接種強生單劑量新冠肺炎疫苗至少兩個月后的18 歲及以上人群，以及接種過其他已獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個人，均可接種強生新冠肺炎疫苗加強針

加強針供應(yīng)充足，可支持美國所有已初次接種強生新冠肺炎疫苗的個人進行接種

新澤西州新布侖茲維克，2021年10月20日——強生（NYSE：JNJ）（以下簡稱“公司”）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已頒發(fā)針對強生新冠肺炎疫苗加強針的緊急使用授權(quán) (EUA)：初次接種強生單劑量新冠肺炎疫苗至少兩個月后的18 歲及以上人群，以及接種過其他已獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個人，均可接種強生新冠肺炎疫苗加強針。加強針的成分和劑量與初次接種的新冠肺炎疫苗相同。

美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會（VRBPAC）根據(jù)公司提交的數(shù)據(jù)，包括臨床試驗有效性、安全性和免疫原性數(shù)據(jù)以及真實世界證據(jù)數(shù)據(jù)，一致投票通過了其新冠肺炎疫苗加強針的緊急使用授權(quán)申請。無論是接種加強針還是首次接種，該疫苗均可預(yù)防癥狀性新冠肺炎，且總體耐受性良好，在疫情依舊持續(xù)的背景下，具有積極的風(fēng)險獲益比。

強生執(zhí)行委員會副主席兼首席科學(xué)官 Paul Stoffels 醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興看到FDA對強生新冠肺炎疫苗加強針做出緊急使用授權(quán)的決定。無論是作為單劑量以有效應(yīng)對疫情，還是在初次接種至少兩個月后作為加強針以預(yù)防癥狀性新冠肺炎，我們的數(shù)據(jù)支持基于新冠肺炎相關(guān)風(fēng)險的個人獲益。我們也樂于看到FDA將加強針混打的選擇也納入此次授權(quán)。無論個人接受何種初次接種方案，加強針都能增強免疫反應(yīng)，這為保護已經(jīng)獲得免疫的人群，提供了更大的靈活性，在全球竭力遏制疫情的過程中，對全球公共衛(wèi)生非常有益?！?/span>

強生公司旗下楊森研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mathai Mammen博士表示：“FDA的此次授權(quán)，朝著遏制新冠肺炎大流行的目標(biāo)又邁出了積極的一步?，F(xiàn)在更加明確的是，強生新冠肺炎疫苗加強針在維持對新冠肺炎的防護上可以發(fā)揮重要作用。我們期待與全球其他監(jiān)管機構(gòu)和咨詢組織分享我們強有力的安全性、有效性和免疫原性數(shù)據(jù)，以支持加強針的接種，應(yīng)對新冠肺炎的持續(xù)威脅?！?/span>

強生新冠肺炎疫苗單劑量加強針也可作為混打加強針，用于初次接種了其他獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個人。強生混打加強針的適用人群和接種間隔，與其他獲批的加強針接種方案一致。

美國疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 免疫實踐咨詢委員會 (ACIP) 將于 10 月 21 日提供此項建議。

在美國，強生新冠疫苗加強針供應(yīng)充足，可支持所有已初次接種強生新冠肺炎疫苗的個人進行接種。已有超過 1520 萬劑強生新冠肺炎疫苗在美國被作為首針接種。

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