特諾雅?（古塞奇尤單抗）在華獲批，首個靶向白細胞介素23抑制劑用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者

2019/12/30

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅?（古塞奇尤單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
此次加速審批得益于國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會將特諾雅?納入到第一批臨床急需境外新藥名單中，這一舉措充分反映了斑塊狀銀屑病患者希望減輕疾病負擔，重拾健康肌膚的急切需求。
作為中國獲批的首個靶向針對白介素23（IL-23）的全人源化單克隆抗體，特諾雅?具有長效持久的皮損清除效果。1 全世界有超過1.25億的銀屑病患者，2而中國的患病人數(shù)為650萬人。3 斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式，占總數(shù)的80％以上，4>在這其中，有20％左右的患者為中重度斑塊狀銀屑病。5
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“我們很高興看到特諾雅?在中國實現(xiàn)了加速獲批，這表明了此種創(chuàng)新療法對銀屑病患者的重要性。特諾雅?的獲批是30余年來西安楊森持續(xù)關愛中國患者的又一體現(xiàn)。未來我們將與相關機構緊密合作，為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力。”
值得一提的是，特諾雅?是西安楊森繼喜達諾?（烏司奴單抗）和類克?（英夫利西單抗）之后，在中國推出的第三種治療銀屑病的創(chuàng)新藥物。
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1.Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76:405-17.
2.Griffiths CEM, van der Walt JM, Ashcroft DM, et al. The global state of psoriasis disease epidemiology: a workshop report. Br J Dermatol. 2017;177(1):e4-e7.
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4.National Psoriasis Foundation. Retrieved from: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis.
5.Menter A, Gottlieb A, Feldman SR, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 1. Overview of psoriasis and guidelines of care for the treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2008;58(5):826-50.
 
CP-132666 Approved date 2019-12-30