（2018年12月4日，北京）西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下澤珂?（醋酸阿比特龍片）新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于與潑尼松或潑尼松龍合用，治療新診斷的高危轉(zhuǎn)移性?xún)?nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月的mHSPC患者。這是繼2015年5月被批準(zhǔn)與潑尼松聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）后，澤珂?在中國(guó)獲批的又一適應(yīng)癥，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評(píng)”資格。新適應(yīng)癥的獲批使?jié)社?成為國(guó)內(nèi)mHSPC 治療領(lǐng)域的新型內(nèi)分泌治療藥物, 且被大規(guī)模國(guó)際臨床研究證實(shí)具有顯著生存獲益。
前列腺癌是中國(guó)男性最常見(jiàn)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，全國(guó)發(fā)病率為9.8/10萬(wàn)人，且以每年12.07%的比例高速增長(zhǎng)。前列腺癌在40歲以下的男性中很少見(jiàn)，但50歲以后的患病率迅速上升，據(jù)估算，2015年我國(guó)60歲以上前列腺癌的新發(fā)病例為56600人。隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，預(yù)計(jì)前列腺癌的發(fā)病率還將持續(xù)增長(zhǎng)。
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發(fā)現(xiàn)，確診時(shí)大部分患者已經(jīng)處于晚期，癌細(xì)胞已轉(zhuǎn)移至前列腺以外的身體其他部位。國(guó)內(nèi)新診斷的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者大多處于mHSPC階段，mHSPC是指對(duì)去勢(shì)治療（含手術(shù)去勢(shì)及藥物去勢(shì)治療）有應(yīng)答的前列腺癌。當(dāng)前新確診的mHSPC，特別是高危mHSPC，患者預(yù)后不佳，總體生存獲益亟待提升。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“西安楊森一直致力于關(guān)愛(ài)患者及其家人的健康。澤珂?新適應(yīng)癥的獲批能夠幫助更多的中國(guó)前列腺癌患者更早地獲益于這一創(chuàng)新的治療方案。同時(shí)，我們也在積極推動(dòng)澤珂?新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，以進(jìn)一步減輕患者及其家庭的負(fù)擔(dān)。‘不是所有前列腺癌都是相同的’，西安楊森將持續(xù)探索與開(kāi)發(fā)澤珂?以及產(chǎn)品線(xiàn)中其他產(chǎn)品的治療潛力，為中國(guó)的前列腺癌患者提供更多治療選擇。”
澤珂?于2016年1月在中國(guó)上市，已在108個(gè)國(guó)家獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)47萬(wàn)的前列腺癌患者。
1.Wanqing et al. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chinese Journal of Cancer Research, 2018, 30(1):1-12
2 韓蘇軍等，中國(guó)前列腺癌發(fā)病現(xiàn)狀和流行趨勢(shì)分析，臨床腫瘤學(xué)雜志. 2013.
3.American Cancer Society. Prostate cancer risk factors. Available from https://www.cancer.org/cancer/prostatecancer/detailedguide/prostate-canc... Accessed July 2018.
4.2015中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù). CA Cancer J Cin. 2015.
5.翟振武,等. 2015-2100年中國(guó)人口與老齡化變動(dòng)趨勢(shì).人口研究. 2017.
6.馬春光,等.前列腺癌的流行病學(xué)特征及晚期一線(xiàn)內(nèi)分泌治療分析.中華外科雜志. 2008,46 (12) :921-925.
7.American Society of Clinical Oncology. Prostate Cancer: Treatment Options. http://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/treatment-options. Accessed February 2018.
8.Fizazi K., et al. LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer. ASCO 2017. Abstract #LBA3. http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.18_suppl.LBA3